晚期阴-茎癌用免疫治疗还有效吗？Avelumab初显疗效
分类：
最新治疗方式
作者：
来源：
发布时间：
2025-11-19 18:52
访问量：
阴-茎癌是一种罕见且侵袭性强的恶性肿瘤，该疾病已确证与人乳头瘤病毒(HPV)相关，高达50%的病例与HPV感染有关，且30%至60%的肿瘤表达PD-L1。对于转移性疾病患者，预后不良，中位生存期不足1年。taptap点点PG电子健康国际医疗补充，标准一线治疗方案铂类化疗疗效有限，客观缓解率约30%，中位无进展生存期仅3个月，且耐受性差。目前尚无确立的标准二线治疗方案，该患者群体存在显著未满足医疗需求。根据单臂、多中心Ⅱ期ALPACA试验结果显示，免疫治疗Avelumab(Bavencio)在部分晚期阴-茎癌患者中展现出温和但持久的疗效。
鉴于免疫检查点抑制剂(ICIs)在其他HPV相关癌症中已展现疗效，研究者发起的ALPACA试验(NCT03391479)旨在评估PD-L1抑制剂Avelumab在此特定适应症中的疗效与耐受性。本研究采用多中心、单臂、二期临床试验设计，遵循Simon两阶段方案，预设客观缓解率(ORR)目标值为12.5%以上。患者入组时间为2018年8月至2025年1月。
患者均为局部晚期不可切除或转移性阴-茎癌，对铂类化疗耐药或不适用。关键入组标准包括ECOG体能状态评分为0至2级，且未接受过免疫检查点抑制剂(ICI)治疗。加拿大3家中心共入组25例患者，其中23例被判定为可评估分析。其中6例HPV阳性，5例HPV阴性，12例状态不明。患者中位年龄58岁(范围41-72岁)。患者每两周静脉注射10 mg/kg Avelumab，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。主要终点为研究者依据iRECIST标准评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性及耐受性。
主要终点客观缓解率(ORR)达标，研究者评估ORR为17%(n=4/23)。其中包括0例完全缓解、4例部分缓解、1例疾病稳定及18例疾病进展。taptap点点PG电子健康国际医疗指出，值得注意的是，疗效具有持久性，中位持续时间达15.9个月(范围14-16.2个月)。疾病控制率为21%。
然而生存获益有限。中位无进展生存期(PFS)为1.7个月(95%置信区间：1.5-1.8)，中位总生存期(OS)为3.9个月(95%置信区间：2.6-9.9)。由此可得出结论：尽管对少数特定患者具有前景，但该数据尚未为整体患者群体带来革命性改变。
Avelumab的安全性特征可控且符合其已知特征，未报告新的安全性信号或治疗相关死亡。最常见的不良事件(AEs)包括输液相关反应(1/2级，22%; 3级及以上，4%)，肢体水肿(13%，0%)，疲劳(9%，4%)，恶心(13%，0%)，贫血(4%，4%)，寒战(9%，0%)及口干(9%，0%)。
免疫相关不良事件包括肌痛/关节痛/关节炎(1级/2级，13%; 3级以上，4%)，斑丘疹(9%，4%)，腹泻(4%，4%)，丙氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶升高(9%，0%)，脂肪酶升高(4%，0%)及甲状腺功能亢进(4%，0%)。
初步相关性研究未发现HPV状态与患者预后存在明确关联，但该分析受限于大量患者HPV状态不明。另一项发现提示中性粒细胞与淋巴细胞比值升高可能预示更差预后。目前正在开展更多相关性研究以进一步探索潜在生物标志物。
免疫治疗Avelumab在晚期阴-茎癌中显示出温和而持久的疗效，凸显了该高难度患者群体亟需创新治疗方案。期待这款新药能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新方法，具体可咨询taptap点点PG电子健康国际医疗。
参考来源：
1. Sridhar S. A phase II study of avelumab in locally advanced or metastatic penile cancer patients unfit for platinum-based chemotherapy or progressed on or after platinum-based chemotherapy (ALPACA). Presented at: 2025 ESMO Congress; October 17-21, 2025; Berlin, Germany. Abstract LBA37.
2. A study of avelumab in penile cancer who are unfit for or have progressed after platinum-based chemotherapy. ClinicalTrials.gov. Updated October 10, 2024.
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
搜索
总部地址：深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
青岛分公司地址：青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
香港地址：Floor 12, Kiu Fu Comm Bldg, 300 Lockhart Rd, Wanchai, Hong Kong
德国地址：Am Hoffeld 2， 83703 Gmund am Tegernsee, Germany
